Ultimaster™

Descripción

Superando los límites de la ciencia y la ingeniería biomédica para mejorar la salud, Ultimaster^TM combina un diseño óptimo para lograr la máxima conformabilidad con tecnología de reabsorción simultánea del polímero y liberación del fármaco, adaptándose a la respuesta biológica de recuperación del vaso. (1)

Esto da lugar a una recuperación óptima del vaso y un tiempo de DAPT potencialmente más corto. (2)

Características

La dosis y la administración del fármaco facilitan la recuperación temprana del vaso

• El recubrimiento de polímero biorreabsorbible de segunda generación de Terumo (PDLLA /PCL) elimina la exposición al polímero a largo plazo. (1)
• La distribución abluminal dirigida del polímero-fármaco permite una dosis reducida del mismo. (4)

-La mitad de la dosis necesaria en comparación con el recubrimiento circunferencial para administrar la misma cantidad de fármaco al tejido objetivo.

-El lado luminal del stent libre de fármaco y polímero mejora la cobertura endotelial. (4)

El revestimiento en gradiente reduce el riesgo de agrietamiento y delaminación del polímero3

No hay recubrimiento de polímero farmacológico en las zonas del stent que experimentan la mayor tensión física. (5)

Ultimaster^TM proporciona el equilibrio óptimo entre la cobertura del stent, la fuerza radial y la visibilidad

Suficientemente grueso para:

• Hacer que el stent sea fácil de ver, para facilitar el despliegue.
• Mantener la fuerza radial a través del stent.
• Suficientemente delgado para mantener la flexibilidad y asegurar la cobertura del stent.

Cuanto más compleja es la tarea, más relevante es el rendimiento del stent

• El famoso recubrimiento hidrofílico de Terumo en el sistema de entrega, la flexibilidad del stent y la suave transición entre el stent y el balón permiten la máxima capacidad de cruce del stent.
• El bajo perfil de entrada elimina el espacio entre la punta y la guía metálica para lograr una excelente capacidad de seguimiento.

Diseñado para facilitar el tratamiento de las bifurcaciones desafiantes (6)

• Celda abierta, diseño de 2 eslabones para facilitar el acceso a las ramas laterales.
• Arquitectura uniforme para una cobertura óptima de la anatomía de la bifurcación.
• El recubrimiento en gradiente garantiza la integridad del polímero, reduciendo el riesgo de delaminación, incluso cuando se sobreexpande. (3)
• Expansión de la rama lateral.
• Método de prueba: expandir una celda con un balón a la presión nominal.
• Área de la celda: 14.5 mm².

Manuales

Referencia de producto

Especificaciones generales

Especificaciones del artículo y códigos de referencia

Artículos científicos

(1) Data on file at Terumo Corporation (Doc nr. BioRes02-T).

(2) Ultimaster IFU. 1 month DAPT CE Mark approved for patients in need. Patients should be maintained on clinically adequate post-procedural antiplatelet therapy according to the current guidelines. In case of need, dual antiplatelet therapy can be discontinued earlier, but not before one month.

(3) Comparing to DES with uniform coating. Saito N. et al. Drug diffusion and biological responses of arteries using a drug-eluting stent with nonuniform coating. Medical Devices: Evidence and Research 2016:9.

(4) Virmani R. CvPath Rabbit Iliac artery. Barbato E. Presented at EuroPCR 2013.

(5) Data on file at Terumo Corporation (Doc nr. Grad01-T).

(6) Orvin K et al. Comparison of sirolimus eluting stent with bioresorbable polymer to everolimus eluting stent with permanent polymer in bifurcation lesions: Results from CENTURY II trial. Catheter Cardiovasc Inter v. 2015 Aug 13. doi: 10.1002/ccd.26150.

(7) Windecker S et al. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1; 35(37): 2541-619.